Dichiarazione di conformità
Consultez les déclarations de conformité actuelles relatives à nos dispositifs médicaux au format PDF.
pour l’expéditionSAREMCO-PKG-01
Emballage d’expédition en carton :
Art.:
510.011 – 229 × 189 × 121 mm
510.050 – 337 × 232 × 130 mm
510.051 – 340 × 240 × 260 mm
10.074 – 392 × 292 × 284 mm
520.026 – 392 × 292 × 282 mm
520.041 – 486 × 386 × 272 mm
Fefco 0201
Fournisseur: Swisspack AG
https://swisspackag.ch
Film à bulles :
Art.: 82510012
Film à bulles (PEHD), épaisseur 25 µm, recyclable
Fournisseur: Timpaco GmbH
https://timpaco.de/Luftpolster-Cirrus/FVL-Luftpolster
Film à bulles :
Art.: 194.050
Film à bulles en polyéthylène (PEBD), 45 µm, recyclable
Fournisseur: MEDEWO AG
https://www.medewo.com/ch/luftpolsterfolie-45-mym-extra-light
Ruban adhésif :
Art.: 1510351
Ruban adhésif, polypropylène (PP)
Fournisseur: BRACK
https://www.brack.ch/tesa-klebeband-set-50-mm-x-66-m-1510351
S’applique aux produits suivants :
- apt tip A1, A2, A3, A3.5/B4
- els tip A1, A2, A2 op., A3, A3 op., A3.5/B4, A4, A4 op., B1, B2, B3, C2, C3, C4, D3, RB, IT, SW
- els syringe A1, A2, A2 op., A3, A3 op., A3.5/B4, A4, B1, B2, B3, C2, C3, C4, D3, RB, IA, IB, IT, SW-, SW, SW+, SW++
- els flow tip A1, A2, A3 op., A3.5/B4
mhc syringe Bright, Classic, Warm
Composant
Composant d’emballage
- Sachet thermoscellé (D500119, D500118)
- Étiquette pour sachet thermoscellé (D600220)
- Flowchart (D600202, D600159, D600289)
Composant d’emballage
1. Film composite PE/EVOH 2. Papier FSC® Mix Credit – certificat SQS-COC-100818 3. 300 g/m², supersilk + ultra-lisse, super blanc, sans bois, film de pelliculage mat
Écarts
-
Flowable SyringesSAREMCO-PKG-03
S’applique aux produits suivants :
- apt flow syringe A2, A3
- els flow syringe A2, A3, A1, A2, A3, A3
op., A3.5/B4, A4, B1, C2, SW, W op./SW++ - els paintart white, yellow, brown, grey, blue, red, incisal
- els bulkfill transparent
- els seal syringe transparent, white opak
Composant
Composant d’emballage
- Minigrip bag (D500008)
- Flow dispensing tip (D200022)
- Heat-sealed bag (D500119, D500118)
- Label for heat-sealed bag (D600220) 5. Flowchart (D600202, D600159, D600289)*
Composant d’emballage
- Polyethylene (LDPE), recyclable
- Ethylene-vinyl acetate copolymer, oxidation inhibitors, vinyl acetate
- PE/EVOH composite film
- Paper FSC® Mix Credit – certificate SQS-COC-100818
- 300 g/m², supersilk + ultra-smooth, super white, wood-free, matte laminating film
Écarts
- Flowchart non inclus dans els paintart, els bulkfill et els seal.
S’applique aux produits suivants :
- saremco dental gems diamond crystal, shimmershell, ruby, aqua marine, sapphire
Composant
Composant d’emballage
- Couvercle pour boîte ronde gems (D200043)
- Boîte ronde gems, transparente (D200023
- Insert de couvercle els gems (D600114)
- Sachet thermoscellé (D500118)
- Étiquette pour sachet thermoscellé (D600220)
Composant d’emballage
- Polystyrène (PS)
- Polystyrène (PS)
- 300 g/m², supersilk + offset, ultra-lisse, blanc élevé, sans bois, pelliculage mat
- Film composite PE/EVOH
- Papier FSC® Mix Credit – certificat SQS-COC-100818
Écarts
-
S’applique aux produits suivants :
- csp ceramic silane kit
Composant
Composant d’emballage
- Plaque de mélange à godets (D200039)
- Flowchart (D600132)
- Sachet thermoscellé (D500118)
- Étiquette pour sachet thermoscellé (D600220)
Composant d’emballage
- Polyéthylène (monomère : éthylène, réf. n° 16950)
- 300 g/m², supersilk + ultra-lisse, super blanc, sans bois, film de pelliculage mat
- Film composite PE/EVOH
- Papier FSC® Mix Credit – certificat SQS-COC-100818
Déviations
-
els cemSAREMCO-PKG-06
S’applique aux produits suivants :
- els cem syringe
Composant
Composants d’emballage
- Sachet thermoscellable (D500119)
- Flowchart (D600133)
- Sachet Minigrip 90 x 110 (D500163)
- Feuillet d’accompagnement els cem (D600138)
- Embout mélangeur pointu (D500159)
- Embout mélangeur droit (D500171)
- Embout intra-oral (D500170)
- Étiquette blanche (D600220)
Composants d’emballage
- Film composite PE/EVOH
- 300 g/m2, Supersilk + extra lisse, super blanc, sans bois, film de laminage mat
- Polyéthylène (LDPE), recyclable
- 300 g/m2 Supersilk + offset, extra lisse, blanc élevé, sans bois
- Polypropylène (PP)
Corps du mélangeur : PP BORMED RF830MO NATUR (MED)
Élément de mélange : HOSTAFORM C 52021 NATUR
Bague de serrage : PP BORMED RF830MO NATUR (MED) - Corps du mélangeur : PP BORMED RF830MO NATUR (MED)
Élément de mélange : HOSTAFORM C 52021 NATUR
Bague de serrage : PP BORMED RF830MO NATUR (MED) - PE naturel
- Papier FSC Mix Credit, certificat SQS-COC-100818
Abweichungen
-
S’applique aux produits suivants :
- els economy kit – tips A1, A2, A3, A3 op., A3.5/B4, B2
- els flow economy kit – syringe A1, A2, A3 op., A3.5/B4, B1, C2
- els paintart economy kit – white, yellow, brown, grey, blue, incisal
- saremco applicator
Composant
Composants d’emballage
- Flowchart (D600159)
- Plateau thermoformé kit blanc (D500138)
- Couvercle/fond (D500125)
- Insert couvercle kit (D600119)
- Insert fond (D600115)
- Étiquette neutre 140 x 24 (D600153)
- Étiquette sachet thermoscellable (D600220)
- Film rétractable
- Embout de dosage Flow (D200022)
Composants d’emballage
- 300 g/m2, Supersilk + extra lisse, super blanc, sans bois, film de laminage mat
- APET (A-PET)
- APET (A-PET)
- 300 g/m2 Supersilk + offset, extra lisse, blanc élevé, sans bois
- 300 g/m2 Supersilk + offset, extra lisse, blanc élevé, sans bois
- Papier FSC Mix Credit, certificat SQS-COC-100818
- Papier FSC Mix Credit, certificat SQS-COC-100818
- Film rétractable thermoplastique à base de polyoléfine (POF)
- Polypropylène + silicone
Déviations
- els paintart economy kit, saremco applicator ne contiennent pas de flowcharts
- els economy kit tips, saremco applicator ne contiennent pas de seringue de dosage Flow
adhésifsSAREMCO-PKG-08
S’applique aux produits suivants :
- cmf prime and bond – 1 flacon ou 4 flacons
- els unibond
- els duobond
- apt unibond
- zirconia primer
- peek primer
- csp ceramic silane base
- csp ceramic silane activator
- james-2
Composant
Composants d’emballage
- Flowchart (D600159)
- Sachet thermoscellable (D500118)
- Sachet Minigrip (D500008)
- Étiquette blanche (D600220)
- Notice d’utilisation cmf etch (D600165)
Composants d’emballage
- 300 g/m2, Supersilk + offset, extra lisse, super blanc, sans bois, film de laminage mat
- Film composite PE/EVOH
- Polyéthylène (LDPE), recyclable
- Papier FSC Mix Credit, certificat SQS-COC-100818
Déviations
- zirconia primer, peek primer ne contiennent pas de flowcharts
Profil d’emballage
refill
SAREMCO-PKG-09
S’applique aux produits suivants :
- cmf etch refill syringe
- microcid etch refill syringe
Composant
Composants d’emballage
- Flowchart (D600159)
- Film tubulaire (D500116)
- Sachet Minigrip (D500008)
- Embout de dosage bleu (D200016)
- Étiquette blanche (D600220)
- Notice d’utilisation cmf etch (D600165)
Composants d’emballage
- 300 g/m2, Supersilk + offset, extra lisse, super blanc, sans bois, film de laminage mat
- PE
- LDPE
- Polypropylène
- Papier FSC Mix Credit, certificat SQS-COC-100818
- Matériau 60 g/m2, Z-offset + préimpression offset, mat, super blanc, sans bois
Profil d’emballage
Matériaux d'impression 3D
SAREMCO-PKG-10
S'applique aux produits suivants :
- saremco print CROWNTEC
- saremco print DENTURETEC
composant
Éléments de l'emballage :
1. Boîte pliante
2. Étiquettes du produit (3 pièces)
3. Carton d'expédition
4. Étiquette d'expédition
Matières premières utilisées :
1. Carton (carton chromoduplex GD2 / cannelure E)
2. Papier FSC® Mix Credit (SQS-COC-100818)
3. Carton ondulé 4. Papier
Écarts
-
_
Profil d’emballage
Solutions de nettoyage
SAREMCO-PKG-11
Valable pour les produits suivants :
- saremco print CLEANING
composant
Éléments de l'emballage
1. Bidon de 3 L
2. Bouchon à vis
3. Étiquette du produit
4. Carton d'expédition
5. Étiquette d'expédition
Matières premières utilisées :
1. PEHD (polyéthylène haute densité)
2. polypropylène (PP)
3. papier
4. carton ondulé
5. papier
Informations complémentaires
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