SAREMCO Dental AG, une entreprise suisse indépendante du secteur dentaire, est l'une des premières entreprises au monde à recevoir la certification d'un matériau d'obturation dentaire photopolymérisable - saremco els composite - conformément au nouveau règlement sur les dispositifs médicaux (MDR, UE 2017/745). Cette certification est une preuve supplémentaire de la position de leader de SAREMCO Dental dans le domaine des matériaux dentaires photopolymérisables.

Le MDR contient un certain nombre d’exigences nouvelles et sans précédent visant à garantir la sécurité et la qualité des dispositifs médicaux. La certification MDR d'un matériau d'obturation dentaire signifie que le produit a subi des tests et des contrôles de qualité approfondis. Cela comprend l’évaluation de la biocompatibilité du matériau, la garantie de la sécurité du processus de fabrication et la confirmation de la fonction fiable du matériau dans différentes conditions. En choisissant un matériau d’obturation certifié MDR, les patients et les dentistes ont l’assurance que le produit répond aux exigences de sécurité les plus récentes et les plus strictes, réduisant considérablement le risque de complications et offrant des avantages pour la santé à long terme.

Le composite saremco els est utilisé dans le monde entier depuis plus de 20 ans et a fait ses preuves par sa sécurité clinique et sa fiabilité. Il se caractérise par une composition sans HEMA et TEGDMA, ce qui peut réduire le potentiel allergique, ainsi qu'une contrainte de retrait extrêmement faible, ce qui minimise le risque de lacunes marginales. Avec une palette de couleurs large, vibrante et stable comprenant quatre couleurs de blanchiment uniques et une très faible absorption d'eau, le produit offre des propriétés optimales.



En plus de la certification MDR du système de gestion de la qualité, SAREMCO Dental AG a passé avec succès le programme d'audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP) pour les États-Unis, le Canada et l'Australie fin 2023. Cela confirme la conformité aux exigences réglementaires de ces pays. Ces succès soulignent l’engagement de SAREMCO Dental à respecter les normes de qualité et de sécurité les plus élevées et à être positionné de manière optimale pour relever les défis futurs.

« Depuis sa fondation, SAREMCO Dental est synonyme de qualité supérieure et de force d'innovation dans le domaine des matériaux dentaires », déclare Sven Hauser, PDG de Saremco Dental AG. « Les certifications obtenues confirment notre recherche continue de l’excellence et offrent à nos clients la sécurité d’utiliser des produits à la fois cliniquement prouvés et entièrement conformes aux dernières exigences réglementaires. »

SAREMCO Dental AG est une entreprise de technologie médicale renommée basée à Rebstein, en Suisse. Depuis plus de 35 ans, l'entreprise développe et produit des produits dentaires de haute qualité qui sont utilisés dans les cabinets dentaires et les laboratoires dentaires du monde entier. En mettant clairement l’accent sur la qualité et la sécurité, SAREMCO Dental contribue continuellement à l’avancement de la dentisterie et crée un environnement propice à la croissance personnelle et au développement professionnel.