L'impression 3D dentaire ne cesse d'évoluer, tout comme les exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux utilisés. Avec la conformité au MDR de saremco print CROWNTEC, SAREMCO pose un jalon important pour l'avenir de ce matériau sur le marché européen. Développé pour la fabrication additive de restaurations dentaires, CROWNTEC permet notamment la réalisation de couronnes définitives, d’inlays, d’onlays et de facettes. Découvrez-en davantage sur l’importance du règlement MDR de l’UE, l’évolution de la réglementation jusqu’en 2028, ainsi que les propriétés du matériau et les flux de travail validés de CROWNTEC.
Pourquoi la MDRest-elle d'actualité aujourd'hui ?
Le marché européen des dispositifs médicaux traverse actuellement une phase de transition décisive. Avec le Règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR), les exigences en matière de sécurité, d'évaluation clinique, de documentation et de surveillance des dispositifs médicaux se renforcent. Il devient donc de plus en plus important pour les utilisateurs et les partenaires de savoir quels matériaux sont déjà conformes au nouveau cadre réglementaire.