SAREMCO Dental AG, azienda svizzera indipendente operante nel settore dentale, è una delle prime aziende al mondo ad aver ottenuto la certificazione di un materiale da otturazione dentale fotopolimerizzabile, il saremco els composite, secondo il nuovo regolamento sui dispositivi medici (MDR, UE 2017/745). Questa certificazione è un'ulteriore prova della posizione leader di SAREMCO Dental nel campo dei materiali dentali fotopolimerizzabili.

Il MDR contiene una serie di nuovi requisiti senza precedenti per garantire la sicurezza e la qualità dei dispositivi medici. La certificazione MDR di un materiale da otturazione dentale significa che il prodotto è stato sottoposto a test e controlli di qualità approfonditi. Ciò include la valutazione della biocompatibilità del materiale, la garanzia della sicurezza del processo di produzione e la conferma dell'affidabilità del materiale in diverse condizioni. Scegliendo un materiale da otturazione certificato MDR, pazienti e dentisti hanno la certezza che il prodotto soddisfa i più recenti e rigorosi requisiti di sicurezza, riducendo significativamente il rischio di complicazioni e offrendo benefici per la salute a lungo termine.

saremco els composite è utilizzato in tutto il mondo da oltre 20 anni e ha dimostrato la sua affidabilità e sicurezza clinica. È caratterizzato da una composizione priva di HEMA e TEGDMA, che può ridurre il potenziale allergenico, nonché da uno stress da restringimento estremamente basso, che riduce al minimo il rischio di spazi marginali. Grazie a una tavolozza di colori ampia, vivace e stabile, che comprende quattro esclusive tonalità sbiancanti, e a un bassissimo assorbimento d'acqua, il prodotto offre proprietà ottimali.


Oltre alla certificazione MDR del sistema di gestione della qualità, alla fine del 2023 SAREMCO Dental AG ha superato con successo il Medical Device Single Audit Program (MDSAP) per USA, Canada e Australia. Ciò conferma la conformità ai requisiti normativi di questi paesi. Questi successi sottolineano l’impegno di SAREMCO Dental nel soddisfare i più elevati standard di qualità e sicurezza e nell’essere posizionati in modo ottimale per le sfide future.

"Fin dalla sua fondazione, SAREMCO Dental è sinonimo di massima qualità e forza innovativa nel campo dei materiali dentali", afferma Sven Hauser, CEO di Saremco Dental AG. “Le certificazioni ottenute confermano la nostra continua ricerca dell’eccellenza e danno ai nostri clienti la sicurezza di utilizzare prodotti clinicamente testati e pienamente conformi ai più recenti requisiti normativi.”

SAREMCO Dental AG è una rinomata azienda di tecnologia medica con sede a Rebstein, Svizzera. Da oltre 35 anni l'azienda sviluppa e produce prodotti odontoiatrici di alta qualità, utilizzati negli studi dentistici e nei laboratori odontotecnici di tutto il mondo. Con una chiara attenzione alla qualità e alla sicurezza, SAREMCO Dental contribuisce costantemente al progresso dell'odontoiatria e crea un ambiente di supporto per la crescita personale e lo sviluppo professionale.