SAREMCO Dental AG stabilisce un nuovo standard con una delle prime certificazioni MDR al mondo per i compositi dentali.

SAREMCO Dental AG, azienda svizzera indipendente nel settore dentale, ha ottenuto una delle prime certificazioni al mondo per un materiale da restauro dentale fotopolimerizzabile – saremco els composite – secondo il nuovo Regolamento sui dispositivi medici (MDR UE 2017/745). Questa certificazione è un’ulteriore prova della posizione di leadership di SAREMCO Dental nel campo dei materiali dentali fotopolimerizzabili.

Il MDR include una serie di nuovi requisiti senza precedenti per garantire la sicurezza e la qualità dei dispositivi medici. L’ottenimento della certificazione MDR dimostra che il prodotto è stato sottoposto a test e controlli di qualità approfonditi. Ciò include la valutazione della biocompatibilità del materiale, la garanzia della sicurezza del processo di produzione, nonché la conferma del funzionamento affidabile del materiale in diverse condizioni. Scegliendo un materiale da restauro certificato ai sensi del MDR, i pazienti e i dentisti possono essere certi che il prodotto soddisfi i più recenti e rigorosi requisiti di sicurezza, riducendo significativamente il rischio di complicazioni e offrendo benefici per la salute a lungo termine.

saremco els composite è utilizzato in tutto il mondo da oltre 20 anni e ha dimostrato la sua sicurezza clinica e affidabilità. Si distingue per una composizione senza HEMA e TEGDMA, che riduce il potenziale allergenico, e per uno stress da contrazione estremamente basso, minimizzando il rischio di gap marginali. Con una vasta gamma di colori vivaci e stabili, incluse quattro tonalità uniche di sbiancamento e con un assorbimento dell’acqua molto basso, il prodotto offre proprietà ottimali.

Ulteriori informazioni su saremco els composite

Oltre alla certificazione MDR del sistema di gestione della qualità, SAREMCO Dental AG ha superato con successo alla fine del 2023 il Medical Device Single Audit Program (MDSAP) per gli Stati Uniti, il Canada e l’Australia. Ciò conferma la conformità ai requisiti normativi per questi paesi. Questi successi sottolineano l’impegno di SAREMCO Dental a soddisfare i più alti standard di qualità e sicurezza e a essere ottimamente posizionata per le sfide future.

“SAREMCO Dental si impegna sin dalla sua fondazione a fornire materiali dentali della più alta qualità e innovazione“, afferma Sven Hauser, CEO di SAREMCO Dental AG. “Le certificazioni ottenute confermano la nostra continua ricerca dell’eccellenza e garantiscono ai nostri clienti che i prodotti utilizzati sono clinicamente testati e pienamente conformi alle più recenti normative.“

Sven Hauser, CEO SAREMCO Dental AG

Franca Schmid, proprietaria e Presidente del CdA

SAREMCO Dental AG è un’azienda rinomata di tecnologia medica con sede a Rebstein, Svizzera. Da oltre 35 anni, l’azienda sviluppa e produce prodotti dentali di alta qualità, utilizzati in studi dentistici e laboratori in tutto il mondo. Prestando speciale attenzione alla qualità e alla sicurezza, SAREMCO Dental contribuisce continuamente all’avanzamento dell’odontoiatria e crea un ambiente favorevole alla crescita personale e allo sviluppo professionale.