Der dentale 3D-Druck entwickelt sich kontinuierlich weiter, ebenso die regulatorischen Anforderungen an die eingesetzten Medizinprodukte. Mit der MDR-Konformität von saremco print CROWNTEC setzt SAREMCO einen wichtigen Meilenstein für die Zukunft des Materials im europäischen Markt. CROWNTEC wurde für die additive Fertigung dentaler Restaurationen entwickelt und ermöglicht unter anderem definitive Kronen, Inlays, Onlays und Veneers. Erfahren Sie mehr über die Bedeutung der EU-MDR, die regulatorische Entwicklung bis 2028 sowie die Materialeigenschaften und validierten Workflows von CROWNTEC.
Warum die MDR jetzt relevant ist
Der europäische Medizinproduktemarkt befindet sich in einer entscheidenden Übergangsphase. Mit der EU MDR steigen die Anforderungen an Sicherheit, klinische Bewertung, Dokumentation und Überwachung von Medizinprodukten. Für Anwender und Partner wird damit zunehmend relevant, welche Materialien bereits nach dem neuen regulatorischen Rahmen aufgestellt sind.