SAREMCO Dental AG établit une nouvelle norme avec l’une des premières certifications MDR au monde pour les composites dentaires.
SAREMCO Dental AG, une entreprise suisse indépendante dans le secteur dentaire, a obtenu l’une des premières certifications au monde pour un matériau de remplissage dentaire photopolymérisable – saremco els composite – conformément au nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR UE 2017/745). Cette certification est la preuve supplémentaire de la position de leader de SAREMCO Dental dans le domaine des matériaux dentaires photopolymérisables.
Le MDR impose une série de nouvelles exigences sans précédent pour garantir la sécurité et la qualité des dispositifs médicaux. La certification MDR d’un matériau de remplissage dentaire signifie que le produit a subi des tests et des contrôles de qualité rigoureux. Cela inclut l’évaluation de la biocompatibilité du matériau, la garantie de la sécurité du processus de fabrication, ainsi que la confirmation des performances fiables du matériau dans diverses conditions. En choisissant un matériau de remplissage certifié MDR, les patients et les dentistes peuvent être certains que le produit répond aux normes de sécurité les plus récentes et les plus strictes, ce qui réduit considérablement le risque de complications et offre des avantages de santé à long terme.
saremco els composite est utilisé depuis plus de 20 ans dans le monde entier et a fait ses preuves en termes de sécurité clinique et de fiabilité. Il se distingue par une composition sans HEMA et TEGDMA, réduisant le potentiel allergénique, ainsi que par une très faible tension de retrait, minimisant le risque de fissures marginales. Avec une large palette de couleurs vives et stables, comprenant quatre teintes de blanchiment uniques et une très faible absorption d’eau, le produit offre des propriétés optimales.
Plus d’infos sur saremco els composite
En plus de la certification MDR du système de gestion de la qualité, SAREMCO Dental AG a également réussi fin 2023 le Medical Device Single Audit Program (MDSAP) pour les États-Unis, le Canada et l’Australie. Cela confirme la conformité aux exigences réglementaires pour ces pays. Ces succès soulignent l’engagement de SAREMCO Dental à respecter les normes de qualité et de sécurité les plus élevées et à se préparer de manière optimale aux défis futurs.
« SAREMCO Dental s’engage depuis sa création à fournir des matériaux dentaires de la plus haute qualité et innovants », déclare Sven Hauser, PDG de SAREMCO Dental AG. « Les certifications obtenues confirment notre quête continue de l’excellence et assurent à nos clients que les produits utilisés sont cliniquement éprouvés et conformes aux exigences réglementaires les plus récentes. »
Sven Hauser, CEO SAREMCO Dental AG
Franca Schmid, propriétaire et présidente du CA
SAREMCO Dental AG est une entreprise renommée de technologie médicale basée à Rebstein, en Suisse. Depuis plus de 35 ans, l’entreprise développe et fabrique des produits dentaires de haute qualité, utilisés dans les cabinets dentaires et les laboratoires dentaires à travers le monde. Avec une attention particulière portée à la qualité et à la sécurité, SAREMCO Dental contribue en permanence au développement de la dentisterie et crée un environnement favorable à l’épanouissement personnel et au développement professionnel.
